国产创新药械“出海”闯世界——看防城港国际医学开放试验区释放开放合作新动能

4月15日，防城港国际医学开放试验区草木葱茏、生机勃发，现代化厂房鳞次栉比，处处涌动着开放合作的热潮。

“所有参数精准匹配达标，设备调试顺利完成！”中科伊和智能医疗科技有限公司生产车间传来好消息，这批由该公司依托北京大学第三医院、西安光机所等科研机构的临床数据与核心专利技术自主研发的高端医疗设备，即将奔赴白俄罗斯，亮相将于5月中旬举办的第31届白俄罗斯国际医学展览会。

“参展后，这些设备将在当地启动注册流程，为产品正式进入白俄罗斯医疗市场、实现规模化海外销售打下基础。”中科伊和智能医疗科技有限公司总经理图雅介绍。

这是防城港国际医学开放试验区高端医疗器械“出海”的生动缩影，彰显着中国医疗创新的硬核实力。

作为国家级开放平台，防城港国际医学开放试验区依托系列获批支持政策，在药械审批、跨境医疗、产业发展等领域探索创新模式，持续深化与上海合作组织、东盟及共建“一带一路”国家的医学创新合作，全力打造国际医学创新合作新高地。

如何助力国产创新药械“出海”闯荡国际市场？

该试验区探索药械贸易便利化新路径，围绕企业产品“宣传出海、销售落地”，整合平台、服务、网络等多维资源，破解企业“出海”难题。

试验区工作办公室对外联络部负责人王春茜介绍:“在海外顾问团队的支持下，试验区携手合作伙伴分别在白俄罗斯、越南搭建出海服务平台，着力打通企业‘产品注册+市场销售’核心环节。”

“白俄罗斯出海服务平台构建起覆盖医疗器械、生物医药、中医诊疗等五大领域的服务体系，2023年至今，已为20多家国内企业打通海外准入通道。”白俄罗斯海虹医疗科技有限公司总经理陈超说。

平台辐射效应渐显。从乐珠制药珍珠明目滴眼液拿下白俄罗斯首张中成药全境销售注册证，到诺港生物一氧化氮治疗仪获得越南注册证，再到中国医疗机器人首次正式进入越南市场……一系列标志性成果，正是该试验区以平台精准赋能，推动国产创新药械产品走向海外的有力见证。

目前，该试验区出海服务平台已累计助力国内企业74件医疗器械和医药产品完成海外市场注册并实现上市。

国际合作“新航道”持续拓宽。今年1月，该试验区联合相关企业在白俄罗斯启动共建中白数字医疗设备展示与培训中心，从“产品出海”向“技术出海、服务出海”升级。中国—东盟区域医药交易平台已有356家国内药企、27家海外企业入驻，展示1121种药品、2223类耗材设备，成为中国—东盟医药产业合作重要桥梁。

随着多元渠道协同发力，国际医学创新合作的“朋友圈”持续扩大，“防城港渠道”愈发通畅，产业集聚效应日益增强。

近年来，该试验区依托独特的区位优势与开放格局，先后举办包括2025国际医学创新合作论坛在内的14场重大活动，主动奔赴15个国家开展交流，与4个海外产业园区签署合作协议，培训近千名外国医疗专业人员，推动中国医疗技术与经验稳步走向世界。

如今，试验区已集聚重点企业200余家。其中，2025年已培育认定高新技术企业25家、科技型中小企业60家，着力打造医药、医疗、健康食品产业人才高地，为深化国际医学合作、助力企业开拓海外市场筑牢根基。

“防城港国际医学开放试验区将以更加开放的姿态，持续推进国际医学创新合作，让更多国产创新药械、医疗技术跨越山海、走向世界，为推动构建人类卫生健康共同体作出新的贡献。”试验区工作办公室党组书记、常务副主任刘富华表示。