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深圳市康尔诺生物技术有限公司申请II类会议

2024-05-09 18:10| 发布者: 李陈默| 查看: 59266| 评论: 0|来自: 证券之星     

摘要:根据《药物研发与技术审评沟通交流管理办法》，沟通交流会议分为Ⅰ类、Ⅱ类和Ⅲ类会议，就关键阶段重大问题进行沟通交流。Ⅱ类会议一般安排在申请后60日内召开，系指为药物在研发关键阶段而召开的会议，主要包括下列情形:新药临床试验...

根据《药物研发与技术审评沟通交流管理办法》，沟通交流会议分为Ⅰ类、Ⅱ类和Ⅲ类会议，就关键阶段重大问题进行沟通交流。Ⅱ类会议一般安排在申请后60日内召开，系指为药物在研发关键阶段而召开的会议，主要包括下列情形:新药临床试验申请前会议、药物Ⅱ期临床试验结束/Ⅲ期临床试验启动前会议、新药上市许可申请前会议、风险评估和控制会议。

本文源自:金融界

作者:医药君

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