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东北制药支柱产品左卡尼汀注射液通过仿制药一致性评价

2022-08-18 21:10| 发布者: 苏婉蓉| 查看: 71981| 评论: 0|来自: 东方财富

摘要:最近几天，东北制药收到国家医药产品监督管理局左旋肉碱注射液补充申请批准通知书，标志着该药已通过仿制药质量和疗效一致性评价。左旋肉碱注射液是东北制药股份有限公司的支柱产品，也是原料药和制剂的一体化产品临床上主要适用于慢...

最近几天，东北制药收到国家医药产品监督管理局左旋肉碱注射液补充申请批准通知书，标志着该药已通过仿制药质量和疗效一致性评价。

左旋肉碱注射液是东北制药股份有限公司的支柱产品，也是原料药和制剂的一体化产品临床上主要适用于慢性肾功能衰竭血液透析患者继发性肉碱缺乏引起的一系列复杂症状，如心肌病，骨骼肌疾病，心律失常，高血脂，低血压，透析时肌肉痉挛等研究证明，该产品质量稳定，可达到与参比制剂质量和疗效一致的水平

东北制药左卡尼汀注射液顺利通过仿制药一致性评价，具备参与国家药品集中大批量采购的资格对巩固公司原料及制剂一体化产业链优势，提升产品市场竞争力，扩大产品销量将起到积极作用

截至目前，东北制药已有5个产品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

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